创新药没你想的那么高大上，我们的日常生活中处处都能找到它的影子。比如前段时间火遍各大社交平台的减肥创新药——司美格鲁肽。什么是创新药？它创新在哪儿？带着这些疑问，欢迎走进本期好奇心营地。
技术创新驱动药物形式向前发展
比如很多人家中常备的抗生素药物——阿莫西林，它曾经也作为一种创新药在20世纪60年代被研发成功。可以说，现在我们常用的一些药品，在过去某一个时期都作为创新药存在过，随着时间的流逝，不断更新迭代。
既然创新药离我们这么近，你可能会好奇，一款创新药究竟是如何诞生的？
别急我们慢慢说。
创新药主要是和仿制药进行区别，简单来说，创新药主要是在专利期内的药物，仿制药是专利到期的药物。
创新药的研发是一个严格的筛选及疗效、安全性评价的过程，需要经历完整、可靠的大规模临床试验，它的申报有严格的国际标准，并且具有自主知识产权和专利保护期。
而仿制药仅需要做生物等效性评价，不需要大规模临床试验。
从生产流程来看，一款创新药的诞生需要经历药物发现、临床前研究、临床申报、临床试验、生产申报和规模化生产等诸多环节。产业链涉及上游的原材料供应商，中游的创新药研发及生产企业，下游的医疗机构、药店等。
纵览创新药行业的发展与变迁，可以说，技术创新是非常重要的一条主线。
早在19世纪，人们就已经开始从动植物中分离天然产物用于治疗部分疾病，随着药物作用机制的明晰和药物设计理念的进步，促进了包括氯丙嗪（1951）、布地奈德（1981）等药物的上市。
1980年代，基因重组技术的应用催生了重组基因药物，进而诞生了胰岛素、EPO、TPO等重组基因药物。
1990-2000年，基于癌症驱动基因开发出小分子靶向药和大分子靶向药。
到了2010-2020年，基于PD-1的成功上市，创新药进入免疫治疗时代。
2017年至今，我们已经从小分子/抗体药物逐步进入核酸药物、细胞基因疗法时代，并在遗传病及恶性肿瘤等领域取得重大成果，比如新冠mRNA疫苗、用于肿瘤治疗的CAR-T疗法等。
新药及治疗手段的不断迭代升级，侧面反映了创新药行业的创新能力一直处于持续提升的过程中，底层技术的突破驱动一代又一代的创新药不断向前发展。
我国创新药发展现状
（一）中国创新药行业正处于高速增长阶段
反观我国创新药行业，经过几十年的研究和发展，已经进入了一个高速增长阶段。
根据机构最新研究，2023H1，A股与H股创新药企业的平均营收为6.67亿元，较上半年同期的3.79亿元同比增长75.91%，处于高速增长状态。背后的原因主要在于创新药企的产品陆续放量、成熟产品的渗透率提升及疫情后恢复以及合作授权带来的授权收入增加。
（二）自主研发实力提升
除了市场规模的持续增长，中国在创新药研发领域也日趋活跃。根据医药魔方数据显示，中国创新药核心临床试验展开数量已接连超过日本、英国，截至2023年7月28日，中国新药上市数量与在研管线数量在全球排名均排名第二，仅次于美国，呈现出良好的发展势头和巨大发展潜力，中国已然成为全球创新药物研发中重要的参与方。
数据来源：医药魔方
（三）国产新药获得国际认可
随着中国药企自主研发实力的不断提升，国产创新药也不断获得国际认可，海外授权合作成为中国药企国际化的重要途径，中国药企凭借与跨国公司的合作纷纷走向世界舞台。
据数据统计，2018年至2022年，中国企业对外授权交易项目数量与金额均快速增加，2022年中国企业对外授权交易金额合计约276亿美元，且2023年以来截至10月16日，共有约33起交易发生。由此看来，随着国内创新药行业的发展，未来海外授权交易的热度或将持续保持，创新药国际化的基础将更加牢固。
中国创新药行业商业化驱动因素
现在我们知道了，创新药的技术迭代和创新是行业非常重要的一个属性。那我们来讨论下一个问题，可能也是大家比较关心的，我国创新药行业未来的商业化和发展前景如何？
（一）需求端：中国人口老龄化 巨大市场空间带动国内创新药市场增长
先看需求端。数据显示，2035年左右，我国60岁及以上老年人口将突破4亿，在总人口中的占比将超过30%，中国进入老龄化阶段，随之将带来慢性病治疗需求增加，包括关节炎、高血压、心血管疾病等。根据IQVIA数据显示，未来5年，受创新药上市数量和用量增加驱动，中国药品支出复合年均增长率将达3.1%，预计到2027年达到1940亿美元。
另一方面，从市场空间来看，我国创新药行业目前仍处于刚刚起步阶段，以美国为例，其药品市场80%都是创新药，价格更加便宜，而我国药品市场则大相径庭，1.8万亿的销售规模中创新药占比仅仅不到10%，拥有巨大的成长空间。
（二）供给端：技术创新带动创新药产业加速发展
再看供给端。由于我国在人力资源、成本、临床资源等方面拥有显著优势，因而国内创新药在研发、特别是临床开发推进方面，会更加有优势、更迅速。比如相较于国外，我们能对一些靶点做到快速跟进和优化升级，研发出效果更好的产品。随着国内创新药企取得技术层面的长足进步以及国内丰富的临床研究资源，我相信会有越来越多优质国产创新药产品上市，有望诞生越来越多世界Top50级别的中国创新药企。
（三）政策端：政策边际向好
最后看政策端，目前政策层面已将创新药、生物技术产业明确定位为战略性新兴产业，医保支付等支持性政策持续推出。2022年医保目录“简易续约”规则有助于创新药价格维持稳定；创新药审批政策强化供给侧改革，有望改善热门靶点的内卷竞争格局，促使一批研发、商业化等综合能力强劲的企业逐步脱颖而出。
因此，中国的创新药质量水平是在快速提升的，虽然道路可能有些漫长，但它的前景已十分广阔，行业拥有巨大的发展空间和投资价值。
当然，与世界上创新药行业最发达的国家相比，我国在新药研发实力、全球商业化能力等方面依然存在一些差距，面对来自全球医药企业的全面发展和竞争，创新已然成为我国创新药行业未来发展的主要推动力。
相信随着技术手段的升级迭代，人们对于健康和生存质量的无限追求、沿着中心法则的持续探索，未来中国创新药有望在全球市场占据一席之地。行而不缀，履践致远，中国创新药的未来值得期待！
投资须研究，研究即投资。本期好奇心就到这里，我们下期再见。
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