前沿成果加速落地,中德药企跨国合作研发抗癌药(中德合资药企)

4月8日,中国生物制药德国知名药企勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议。双方将依托各自优势和资源,共同研发并在中国内地商业化勃林格殷格翰的肿瘤药物管线,包含多款具备前沿突破性技术的抗癌药物。

本次双方合作管线中,多款药物都具备前沿突破性技术。其中,备受业内关注的Brigimadlin是一种鼠双微体同源基因2(MDM2)-p53拮抗剂,可抑制TP53与其负调控物MDM2之间的相互作用,从而导致具有TP53野生型状态的肿瘤细胞发生细胞周期停滞或凋亡。

当前,胆道系统恶性肿瘤是仅次于肝细胞癌的第二大肝胆恶性肿瘤,尽管多种治疗手段被运用于晚期患者的系统治疗中,但疗效大多欠佳。美国食品和药物管理局FDA)此前已授予Brigimadlin治疗去分化脂肪肉瘤的快速通道认定和治疗胆道癌的孤儿药认定。

Zongertinib是一种选择性HER2抑制剂,能与野生型和突变型HER2受体(包括20号外显子突变)的酪氨酸激酶结构域共价结合。目前,美国FDA已授予Zongertinib快速通道认定,作为一种研究性口服治疗药物,用于治疗HER2突变且在铂类药物治疗期间或之后疾病进展的非小细胞肺癌患者。

DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器目前正处于治疗小细胞肺癌和其他神经内分泌癌的II期试验阶段。临床前研究结果表明,DLL3/CD3单药可以有效抑制DLL3阳性的小细胞肺癌异种移植模型的生长。DLL3/CD3双特异性T细胞衔接器被美国FDA授予快速通道认定,用于治疗表达DLL3的晚期或转移性肺大细胞神经内分泌癌。

勃林格殷格翰大中华区总裁兼首席执行官高皓廷称,其在肿瘤领域拥有强大的产品管线,中国生物制药商业化能力突出,双方优势互补,将合力推动创新药物更好更快地惠及患者。中国生物制药首席执行长谢承润也表示,下一步双方还将持续拓展各领域合作,满足更多临床需求。

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