DeepTech正式发布「中国数字医疗科技创新企业图谱」

随着现代数字技术的发展,尤其是人工智能、大数据、云计算、物联网、5G等新兴技术的迭代和工程化能力突破,数字化产品深入参与到人们生活的方方面面。新冠疫情的全球爆发催化了数字医疗领域的深化应用,受到社会的普遍关注,被数亿人民深度感知和广泛认可。

党的二十大报告提出,要推进健康中国建设,把保障人民健康放在优先发展的战略位置,要健全公共卫生体系。《“健康中国2030”规划纲要》中提出要“推动健康科技创新”“推进医学科技进步”“建设健康信息化服务体系”。《“十四五”数字经济发展规划》提出加快推动医疗健康、体育健身等领域公共服务资源数字化供给和网络化服务,促进优质资源共享复用。

目前,数字医疗已经成为中国发展数字经济的重要组成部分。现代数字技术和国家政策驱动着数字医疗行业的小跑前行,给数字医疗行业中的技术型企业带来成长空间。

杭州未来科技城是由中组部和国资委联合命名和打造的全国四大科技城之一,作为杭州市乃至浙江省的创新创业高地,未来科技城一直致力于支持顶尖科技企业和技术落地,促进创新和产业联动发展,形成了数字经济高度发达,生命健康、智能制造、科技服务等产业快速集聚的发展格局,与DeepTech核心关注的领域高度契合。

2月17日在杭州未来科技城举办的2023未来健康论坛上,DeepTech正式发布「中国数字医疗科技创新企业图谱」。

从什么是数字医疗说起

数字医疗是现代数字技术与医疗健康的交叉概念,其将现代数字技术集成应用于医疗健康领域,通过医疗健康大数据的产生、收集、分析、应用,对医疗全流程进行数字化升级,实现医疗健康各相关方之间的动态联动,从而为患者提供便捷、高效、智能的医疗健康服务和管理,为医疗健康行业各相关方带来全新价值。

数字医疗概念涉及多个维度,涵盖多个要素:

  • 现代数字技术:人工智能、大数据、5G、物联网、云计算、区块链、机器人、多组学等。
  • 医疗健康大数据:医疗过程数据、药械研发生产销售数据、医保业务相关数据、医院管理数据、生命科学与生物技术相关数据等。
  • 医疗全流程:疾病的预防、筛查、诊断、控制、治疗、康复。
  • 医疗健康行业相关方:患者、医生、医疗机构、药械企业、学术研究机构、医疗保险机构、监管机构等。

探寻数字医疗的发展历程,中国数字医疗大抵经历了医疗信息化、互联网医疗、数字医疗模式创新三个阶段。

医疗信息化

医疗信息化建设始于上世纪80年代。最初,国内少数大型综合医院引入小型计算机用于医院的信息化管理。随后,原国家卫生部组织开展医院管理信息系统开发,推动医疗信息化建设。该阶段建设以财务管理为核心的管理信息系统(HIS),目标实现医院管理的规范化和电子化。

2010年起进入临床信息化阶段,该阶段建设以电子病历为核心的临床信息系统(CIS),目标是提高医疗服务质量和患者安全。2015年进入医院信息平台和数据中心建设阶段,该阶段建设以数据集成中心为核心的院内信息集成平台(HIE),目标是实现院内业务集成交互和数据共享。2018年以来进入区域医疗互联互通阶段,该阶段建设以数据应用为导向的区域信息共享利用系统,目标是实现信息共享以及数据融合利用。

互联网医疗

随着互联网技术的成熟,互联网技术被广泛应用于各行各业。基于互联网技术的信息流转应用,医疗信息化也开始向互联网医疗迈进。医疗门户网站大量涌现,实现线上预约挂号、导医、咨询、点评等服务。随后,医疗门户网站逐渐转型为第三方互联网医院平台,提供基础问诊、开具处方、健康咨询、健康管理服务等服务。

新冠疫情更是促进了公立医院推出互联网医院业务,为患者提供线上线下融合的医疗服务。互联网医院的发展带动了互联网医药电商的发展,互联网巨头入局医药电商赛道更是促进了医药电商的爆发,并进一步拓展业务边界,开始涉及在线诊疗、康复管理、患者社群等内容。

数字医疗模式创新

现代数字技术的突破和融合应用使得数字医疗进入到模式创新时代。各种数字技术广泛应用于多种数字医疗场景,从而演进出不同的数字医疗应用场景和应用模式,数字医疗模式创新展现出百花齐放的态势。

人工智能赋能最易标准化的影像数据领域,催生了AI医学影像领域的发展。目前,在眼底、CT、DR、MRI、超声、心电等影像基础上针对特定身体部位实现AI辅助疾病诊断,可大幅度提高医学图像的检测效率和检测精度,减少误判,提高疾病诊断的质量和效率。

人工智能的发展为新药研发带来了新的技术手段,通过机器学习、深度学习等方式可以赋能药物靶点发现、先导化合物设计筛选和优化、新适应症发现及晶型预测等环节,缩短药物研发时间,大大提高新药研发的效率,将成为新药研发降本增效的重要方式之一。

机器人技术应用于医疗领域,开拓了医用机器人产业。基于人体生理组织数据,手术机器人通过5G传输技术、微传感技术、高精度控制技术等,实现从简单到复杂的智能化手术,开启了微创手术和远程手术方式的更新迭代。目前,各种医用机器人尤其是手术机器人已经被应用于疾病的诊断、治疗和康复过程中,在临床效果和医患体验方面展现出明显的优势。

数字技术应用于疾病的治疗与控制等流程,诞生了创新的数字疗法。数字疗法结合了生命科学和信息技术的最新进展,能够为一些疾病提供创新治疗途径,如精神障碍、孤独症等;能够与药品、器械等结合提升用药依从性和治疗康复效果,如显著提升糖尿病等慢性病有效控制率;能赋能医护人员,在同样的时间内服务更多患者。

与此同时,医院智慧化管理、创新医疗保险支付、医疗大数据等领域也正在不断涌现出新的模式和应用场景。

数字技术促进了医疗健康领域的发展和模式变革,赋予了数字医疗三个核心价值:公平可及、精准有效、效率提升

公平可及

目前中国医疗资源分配不均,优质医疗资源主要集中在大城市、大医院。数字医疗则可以让处于医疗服务覆盖不佳的基层患者与大医院专家直接对接,通过远程医疗、远程影像、远程病理、远程手术、远程查房等数字医疗新模式,获得高质量标准化的医疗服务,在医疗设备和医疗服务上实现公平可及。互联网医院为网络端的患者提供智能导诊、远程问诊、用药指导、健康科普等全方位的医疗服务。医药电商使得基层和偏远地区更加容易地获得高质量多品种的药品。数字疗法的出现可以让患者在有网络的情况下随时随获得专业化的疾病管理服务和医生专业指导。

目前,随着数字医疗的发展,每个疾病领域都可找到相应的全病程垂直管理数字化平台,覆盖疾病筛查、诊断、治疗、康复的全流程。这些数字医疗新模式大幅提高了医疗机构的服务能力和服务范围,提升了医疗服务和产品对患者的可及性。

精准有效

基于对患者数据的采集和分析,综合利用基因组学、转录组学、代谢组学影像学、力学和病例数据,为患者提供更加精准的诊断和个性化的治疗方案,提升医疗服务的精准度和有效性。基于AI算法的手术数字化系统,通过将手术过程视频进行结构化和定量化分析,提高手术精度,奠定智能化手术的基础。借助手术机器人完成的外科手术可以很大程度地缩小创口、提高手术精确度、缩短手术时间,从而减少患者痛苦并降低手术风险。

数字疗法可以方便地获取患者在院外的健康信息数据,实现健康信息的连续不间断采集,赋能医生为患者提供个性化的预防、诊疗、康复方案,更精准有效地服务于患者的全病程管理。

效率提升

智慧医院建设让医疗机构的管理更加精细化智能化,提升医院管理效能,优化就医流程,减少患者的就医时间,提升医疗服务的效率。AI赋能新药研发,缩短新药研发时间,降低研发成本,提高新药获批的可能性。数字化临床试验系统通过协同、高效、实时的数字化产品,以项目为中心,链接参与项目的个体与组织,通过数据交换、流程协作,提升数据采集及处理效率。AI医学影像可以实现海量影像数据的初步筛选及辅助诊断,大幅提升诊疗效率与水平。

互联网医院、医药电商和数字疗法均可以利用网络和数字化技术,突破医疗服务的时空限制,为患者提供便捷高效的医疗服务和产品,提升患者体验。全国统一的医保信息平台以及医保电子凭证异地就医结算、数字医疗保险等保险新模式新业态都极大地提高医疗费用结算的效率。

数字技术的突破和不断融合促进了数字医疗的发展,推动了数字医疗新模式的产生,进化出新的应用场景。近年来,数字疗法、AI医学影像、手术机器人、医药数字化、医疗大数据 AI、互联网医疗和医疗信息化等数字医疗的细分领域发展最为迅猛,新技术、新产品、新适应症和新应用场景不断出现,呈现出百花齐放的态势。

数字疗法处于起步发展阶段,有望成为数字医疗领域的新蓝海

现代数字技术的突破和成熟催生了许多创新的数字医疗模式,数字疗法便是数字技术在医疗领域探索的新生产物之一。目前,中国的数字疗法行业还处于起步发展阶段,在行业内对数字疗法的定义还未形成统一的认识。

目前得到广泛认可的是数字疗法联盟(Digital Therapeutics Alliance,DTA)对数字疗法的定义。数字疗法是为患者提供基于基于循证医学证据的干预措施,这些措施是由高质量的软件程序驱动,用于治疗、管理或预防疾病或紊乱。它们可以单独使用,也可以与药物、设备或其他疗法协同使用,以优化患者护理结果和健康。我们认为数字疗法是由高质量的软件程序驱动,其本质是医疗服务数字化,核心功能则是用于预防、管理或治疗某种疾病,而需要循证医学证据是评判数字疗法的核心依据。

虽然数字疗法是由软件程序驱动的,但除了软件技术以外,成功的数字疗法还需要大量的数字技术作为核心技术支撑,如无线网络、传感器、微处理器和集成电路、人工智能、云计算及大数据、VR/AR/MR技术等。这些数字技术的应用为数字疗法产品的成功研发提供了强有力的支撑。

数字疗法体现了数字医疗的三大核心价值。公平可及:绝大部分数字疗法基于移动互联技术,患者可以随时下载使用数字疗法,用于预防、管理或治疗疾病,极大地提高了医疗服务的可及性。精准有效:通过与硬件的结合,数字疗法更加容易实现对患者基本数据的采集和分析,并基于数据驱动为患者提供个性化的治疗方案;同时,基于医学原理和数据分析模型,针对患者个体,数字疗法为医生提供精准有效的辅助诊断功能,提高治疗的精准性和有效性。效率提升:数字疗法可在随时随地给患者提供帮助,提高医疗服务的效率。与此同时,数字疗法可以提高医生的单次医疗服务效率,并扩大医生的服务能力和方式,进而提升了医疗服务机构的服务效率。

政策支持是数字疗法健康发展重要一环。目前,中国的数字疗法是一个新兴领域,对于数字疗法领域来说,各种行业规则、框架及标准需要进一步完善。各个地方在出台不同的政策来吸引相应企业落地,从而促进本地数字疗法行业的发展,期望在数字疗法领域形成独特的产业优势。具体来看,大部分省份城市主要围绕软件器械(二类医疗器械)审评审批政策进行改革,加快企业拿证。少部分省份城市针对数字疗法产业进行全方位支持政策,围绕顶层政策、审评审批、市场准入、支付报销、营销推广等方面展开,例如海南省。

多款数字疗法产品获批,适应症较为集中。2020年开始,数字疗法在国内迎来加速发展,陆续有数字疗法的软件医疗器械在国内获批。据不完全统计,有近60项符合数字疗法定义的软件医疗器械获批,仅有“计算注射用重组人凝血因子VIII剂量软件”这1项三类医疗器械,其余均为二类医疗器械。大多数获批的数字疗法软件均是针对单病种领域,且大部分适应症集中于视觉相关疾病(视觉训练、弱视斜视矫治等)、认知功能障碍、精神类疾病等。

数字疗法仍处于起步发展阶段。虽然目前多款产品获得医疗器械证书,但是大部分企业的数字疗法产品仍处于研发和临床验证阶段,有效性还有待进一步验证。另外,医生和患者对于数字疗法的了解和认可程度相对较低。截至目前,数字疗法尚未形成专家共识,或者是进入诊治指南,只有少数的临床医生通过文献以及参加临床试验,来认可和接受相关数字疗法产品。另外,已经获得认证的数字疗法更多的是管理或者干预疾病,只可以解决患者的部分需求,而无法达到真正治疗疾病的目的。整体而言,目前中国的数字疗法还处于起步发展阶段。

数字疗法的商业路径尚不明确。部分数字疗法获得医疗器械证书,在有效性方面获得了初步验证,但在其商业化路径目前尚不明确。而在商业路径方面,理论上有5种方式实现数字疗法的商业化:(1)医保覆盖,有效性获得验证的基础上还可以节省医药费,有望进入医保。(2)患者自费,在获得患者认可的基础上实现患者自费还需较长时间。(3)商保合作,数字疗法可以辅助商业保险实现风险控制,同时指导患者合理用药降低赔付率。(4)政府合作,针对康复、残疾、老年等领域,采用公益或政府补贴方式,针对特殊人群提供相关服务,该类收入不具备规模化趋势。(5)雇主合作,如具备完善弹性福利的企业,为企业员工提供相关福利待遇。这5种方式都需要通过实践去进一步验证。

数字疗法虽有挑战但前景光明。目前,中国的数字疗法的确是面临着理论基础尚不完善、临床效果有待检验、医生接受度较低、商业模式不明确等挑战,但随着更多的数字疗法有效性获得验证,在审批监管文件的规范和相关政策的引导下,在数字疗法商业路径走通的情况下,数字疗法有望在人口老龄化及慢性病愈加严重的大环境中获得广阔的市场空间,数字疗法有望成为数字医疗领域的新蓝海。

AI医学影像迎来大爆发,多器官多模态产品是未来的发展趋势

在中国AI 医疗领域中,AI医学影像是人工智能进入医疗领域的起点,是AI 医疗最热门的应用领域。AI医学影像常应用于超声影像、放射影像、病理影像等非临床科室,围绕CT、核磁共振、X射线、超声和病理切片等模态展开医学图像分析,覆盖头、胸、腹、骨等部位,涵盖脑卒中、颅内肿瘤、冠心病、肺结节、肺炎、乳腺癌等疾病,实现辅助筛查、辅助评估、辅助诊断等功能。

AI医学影像通过应用以数据挖掘和深度学习为主的人工智能技术,能够准确提供病理特征,精准定位病灶,并实现海量影像数据的精准快速采集和筛选,从而帮助提高医生诊断精准度和效率。而随着人工智能技术的发展,AI医学影像适用模态、覆盖病种、应用场景不断丰富,将进一步降低科室医生的误诊漏诊率和诊疗负担,提高诊断效率,同时也减轻医保资金的支付压力,助力医疗资源的高效利用。

AI医学影像迎来大爆发。近些年,随着研发技术的成熟和人工智能医疗器械审批框架逐步成型,AI医学影像领域迎来大爆发,已经有近80款产品获得国家NMPA三类医疗器械注册证。AI医学产品涵盖了包括眼底、肺部、心血管、头颈、骨骼以及肿瘤等领域,具体功能包括了病灶识别与标注、影像三维重建和靶区自动勾画、以及辅助诊断、辅助检测等。与此同时,也有部分产品获得了美国 FDA 和欧盟 CE 认证,开始全球化战略布局。预计AI医学影像的市场规模有望迎来爆发式增长,市场竞争将加剧。

肺部和眼底是获批产品较多且应用较广的两个细分领域,这主要是因为两个细分领域均有丰富的公开数据集,患者人数众多,相关标准易于制定,临床试验所需各期数据获取难度、成本低。其中眼底获批产品主要用于糖尿病的视网膜病变,例如鹰瞳科技的糖尿病视网膜病变辅助诊断软件。随着技术的更新迭代,未来还将扩展到黄斑变性、青光眼、早产儿视网膜病变等疾病。肺部相关产品主要应用于肺炎与肺结节的诊断,例如联影智能、推想医疗、数坤科技、汇医慧影等公司均有相关产品获批,该赛道竞争激烈。而在心血管、头颈、骨骼以及肿瘤放射治疗轮廓勾画等细分领域,AI医学影像也处于快速发展阶段,均有相关产品获批。

开发多器官多模态AI医学影像产品是未来的发展趋势。目前,国内大部分AI医学影像产品局限于单病种场景,不同的病种使用不同的算法设计开发。而对于临床诊断而言,单张影像需要进行多种疾病和多种器官的诊断,单一病种、单一功能的AI医学影像产品无法为临床提供有价值的诊断辅助。因而针对不同器官、不同疾病,开发多器官多模态AI医学影像产品是未来的发展趋势。面向未来,AI医学影像公司正在进行产品的迭代升级,基于计算机视觉和深度学习等核心技术,开发支持多模态、多病种、全病程的AI辅助诊断产品,并拓宽技术产品的应用广度,将相关技术产品拓展到成像、筛查、诊断、评估、治疗、随访等医疗全流程,提供全流程AI解决方案。

国产手术机器人形成以腔镜机器人为主、骨科机器人为辅,其他领域手术机器人多元发展的格局,商业化进程加速

手术机器人是包含了医学、机械学生物力学及计算机学等多种学科融合的精密医疗器械,伴随微创手术及相关基础技术的发展而诞生,被应用于狭小的手术部位,实现精准手术操作,是当之无愧的革命性手术工具。

从工作原理看,大体上手术机器人通过感知、分析和行动三个步骤来执行辅助手术的工作。首先机器人通过传感器系统(如视觉、触觉、温度等)感知外部环境信息。然后机器人通过人工智能算法对各类信息进行分析、学习,并给出下一步的动作指令。最后,驱动系统根据分析指令完成具体动作并实施反馈状态信息给控制系统。

手术机器人具有明显的优势。(1)精准。手术机器人具有精准定位、手术规划、精准成像等功能,让医生获得更清晰的视野,更精细灵活的手术操作,更精准的手术定位,从而避免因医生手部震颤等造成的不可控的手术风险。(2)微创。利用手术机器人进行手术,患者的伤口小,损伤小,可以减少患者的痛苦和感染风险,加快术后康复。(3)简便。手术机器人可以大幅减少手术中医生所受辐射伤害,降低医生学习曲线,医生更易进行标准化手术操作。(4)高效。手术机器人的应用加快患者术后康复,降低患者治疗及预后负担,提升医务人员效率,加速医院运营周转。

近年来,手术机器人受到各级政府的高度重视和国家产业政策的重点支持。国家出台陆续出台了多项政策,鼓励手术机器人等高端医疗器械发展与创新。例如,《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出攻关智能手术机器人,推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用。

手术机器人按照手术所在科室又分为腔镜机器人、骨科机器人、神经外科手术机器人、经皮穿刺机器人、泛血管介入手术机器人、口腔手术机器人以及其他手术机器人等。其中,腔镜、骨科手术机器人是最具代表性的手术机器人。目前,中国的手术机器人市场形成以腔镜机器人为主、骨科机器人为辅,其他领域手术机器人多元发展的格局。

多款国产手术机器人获国家NMPA三类医疗器械认证。腔镜手术机器人是目前应用范围最为广泛且接受度最高的细分。其应用手术领域包括:普通外科、妇科、泌尿系统、结直肠等。近三年,中国有多款腔镜手术机器人获得国家NMPA三类医疗器械认证,开始陆续进入市场。如微创机器人旗下的图迈腔镜手术机器人、威高的妙手手术机器人等。

骨科手术机器人可应用于关节置换手术和脊柱外科手术中。相比传统手术,骨科手术机器人视野清晰、定位精准、操作稳定灵活,可以有效提升手术精度。目前,国产手术机器人也陆续获得NMPA的认证。例如天智航的骨科手术机器人已经是第三代天玑系列骨科手术机器人。2022年,键嘉机器人研发的髋关节手术机器人获得中国NMPA上市批准。

神经外科手术机器人主要通过对脑部病灶位置精确的空间定位,辅助医生夹持和固定手术器械等,并完成如活检手术、深脑刺激、经颅磁刺激、立体定向脑电图、神经内窥手术等神经外科手术。国内也有相应产品获批上市,如华科精准自主研发了全球首款采用3D结构光技术的神经外科手术机器人系统和神经外科微型手术机器人系统,柏惠维康的睿米神经外科手术机器人等。

国产手术机器人加速商业化进程。虽然有多款国产手术机器人获国家NMPA的认证,但还需要经历入院、医生患者认知教育、手术应用、商业盈利等商业路径。未来,国内手术机器人企业除了加强各自产品和技术研发投入,还会加大市场普及,进一步推广产品在医院端的普及,从而实现真正的商业化。国产手术机器人的商业化路径将呈现短期将以设备销售为主,长期以耗材和商业服务为主要收入来源的商业模式。目前手术机器人已经被纳入中国的医保清单中,这一举措将会提高国产手术机器人的市场普及率和市场规模,从而促进国产手术机器人的商业化进程。

医药数字化:以药物制造环节的AI药物研发和流通环节的数字化营销企业为代表,医保控费改革、疫情等成本和市场因素推动医药行业的数字化转型

医药行业经过多年的发展及探索,已形成较为完整的产业链条,主要包含医药制造及医药流通两大领域。医药行业数字化指将应用数字化解决方案,加快新药研发、提高生产效率、降低营销成本、改善患者体验,为整个医药行业的发展提供新动力。具体体现在新药研发数字化、AI 辅助新药研发、临床研究管理数字化、真实世界数据应用、数字化生产、供应链数字化管理、电子处方流转、医药数字化营销、数字化医生服务、数字化患者用药服务等。

在数字化技术大规模应用的十几年中,已经有很多企业在数字化方面进行了多模式的探索。尽管探索的步伐从未停止,但是由于技术手段的限制、既得利益者的影响和药品行业的长期高毛利,企业有能力在研发、生产及销售上投入大量资源,不必过于担心成本问题,很多医药领域企业始终没有完成数字化转型。

但近年来,随着各种因素的影响,尤其是药品带量采购、两票制的实行、医保控费改革等一系列政策措施将打破以药养医、医药代表等传统模式,以及疫情期间线下医疗机构就诊人数减少、线下购药转为线上、国家经济增速放缓,价格、成本等市场因素将倒逼医药产业中各个关键环节的企业进行创新,通过数字化转型实现降本增效。

目前药物制造环节的AI药物研发和流通环节的数字化营销是医药数字化布局企业较多的两个领域。

AI赋能新药研发,加速靶点发现和候选化合物的筛选,缩短新药研发周期,提高成功率。AI制药公司可分为为传统的药企开发候选化合物的平台型公司以及自主进行药物全流程研发的管线推进型公司。目前在AI制药的投资已经逐渐回归冷静,对于平台型公司,关注与其达成合作开发药物协议或lisence-in交易的药企订单额度,而对于管线推进型公司,关注其管线推进的进度。目前AI制药管线进度最快的只有临床三期,还没有上市的药物。大量的AI制药企业在2018年-2021年间成立,目前大部分的进度仍处于药物发现阶段,少数推进到临床前研究和临床试验阶段。预计五年内,这些管线将推进到临床二、三期,届时检验成果的时刻将会到来。

而数字化营销企业聚焦以虚拟医药代表为核心的数字化营销解决方案,利用大数据、AI、云计算等技术,向医生提供个性化的医学服务,产生个性化的沟通计划,举行线上市场推广活动。随着药企控费需求的进一步提升,数字化营销占药企营销支出的占比也将进一步提高。此前很多药企在营销时奉行的一个经典战略是抢占学术制高点和销量制高点。大量的销量集中在城市医院,而这些城市医院的主任、院长、专家又往往是学术带头人,这就是销量制高点和学术制高点的重叠区,在这个重叠区的外围则是一些零散的销量。以往学术制高点 销量制高点会带来80%的销量,剩余20%来自基层。但是,随着药价不断下降,患者逐渐往基层转移,出现了学术制高点和销量制高点分离的现象:大医院帮助站台的专家,不一定是大处方客户了。这时需要药企在线下代表维护大医院专家的同时,通过虚拟代表开辟基层市场。

未来医药数字化的发展趋势,需要打造以患者为中心的个性化服务。药企不仅为患者提供药品,而且围绕预防、诊断、治疗、康复等生命周期全过程为患者提供个性化的服务。医生和患者之间需要实现多渠道互动。药企需要探索更多数字化的医生教育和患者教育方式,并为医患之间的交流互动搭建平台,一方面满足医生对建立医患信任关系、树立个人品牌等需求,另一方面满足患者的寻医问药需求。此外,药企内部沉淀了大量的数据,但通常存放于各个系统之间,未实现数据价值挖掘。通过搭建数据中台,实现企业数字化资产沉淀并进行数据挖掘,可以赋能药企的研发、生产、营销等环节,助力药企降本增效。

通过数据分析提供具有价值的洞见,将成为未来医疗大数据 AI企业的核心竞争力

医疗大数据的构成比较复杂。根据全国信息安全标准化技术委员会于2019年4月颁布的《信息安全技术-健康医疗数据安全指南(征求意见稿)》规定,医疗大数据具体可分为个人属性数据、健康状况数据、医疗应用数据、医疗支付数据、卫生资源数据、公共卫生数据六大类。

中国的健康医疗大数据的发展可追溯至2009年新一轮医改,电子病历等医药卫生信息化,截至到目前行业已拥有十余年的数据积累,成为提高医院服务效率和助力患者自我健康管理的重要途径之一,并在临床诊疗和科研、医院管理和决策、药物研发、公共卫生监测、公众健康管理和卫生政策制定和执行等方面发挥价值,影响整个医疗行业的变革。

近年来健康医疗大数据已上升为国家战略高度,国家从战略规划、技术能力及应用与管理三个层面积极落实推进大数据发展政策,加速大数据产业发展从理论研究进入应用,政策密集出台,政策风向明显。中国已初步建立健康医疗数据库,形成人口健康信息化体系,并在信息技术结合医学研究,健康管理等领城卓有成效。在生物数据库方面,国家基因库2016年正式建成,该基因库集生物资源样本库、生物信息数据库和生物资源信息网络为一体。

2017年上半年,在原国家卫计委统一组织牵头筹建,多个运营商、IT企业、央企、银行等金融机构共同发起,医疗大数据产业“国家队”——中国健康医疗大数据产业发展集团公司、中国健康医疗大数据科技发展集团公司、中国健康医疗大数据股份有限公司相继宣布筹建。凭借不同机构的人才、客户、行业经验等资源和资金的互补,发挥协同作用,其在中国健康医疗大数据行业占据龙头的地位。中国健康医疗大数据产业已形成由“国家队”主导,各大数据平台、智能化管理软件、云服务商、生物信息企业等多类健康医疗大数据企业共同瓜分细分领域市场的竞争格局。

目前中国的健康医疗大数据领域仍存在很多问题。数据种类繁杂、标准化程度不够,疾病相关数据维度多、特性各异;由于医疗机构的信息系统相对独立,存在数据孤岛,区域卫生信息中心平台覆盖不全,数据完整性和整合性欠缺,质量参差不齐;隐私数据匿名化处理需要加强。

中国医疗数字化起步较晚,国内很多医疗大数据企业主要解决数据采集问题,着力于通过统一的数据标准,将数据结构化。然而从行业发展趋势看,通过数据分析提供具有价值的洞察意见,辅助科研、诊疗和公共卫生等领域进行决策,才是医疗大数据的价值所在。未来在打通信息孤岛达到互联互通,数据共享过程建立行业标准规范,保障数据安全可控的基础之上,数据分析将成为摆在行业内的重要命题。随着近年来深度学习技术的飞速发展,可以期待未来AI将与医疗大数据深度融合,实现数据的高价值转化,发挥大数据的乘数效应。

互联网医疗从野蛮生长回归到理性发展,在政策引导下的合规性成为重要关注点

互联网医疗发展至今已近20年,先后经历了探索期、爆发期、遇冷期,而如今进入监管规范期。最初始于2000年以丁香园和好大夫为代表的网络医疗信息咨询,直至2005年国家将非处方药品的网络销售正式开放。

互联网医疗真正的发展从“十二五”时期开始,春雨医生、平安好医生平安健康等互联网医疗企业创立,2014年国家首次放开B2C业务,明确了在线医疗的重要性。并且在资本的加持下,叮当快药、京东、阿里等医药电商开始发力,开始从患者端和医生端切入的应用场景不断丰富。

2014年资本推动下行业迎来爆发,2015年政策、技术、资本与市场多方驱动带来了野蛮生长和烧钱大战。但到2016年下半年,由于深陷盈利困境,单纯的“连接医生与患者”难以解决医疗行业痛点,众多互联网医疗企业陷入裁员甚至倒闭风波,整个行业进入寒冬。

2017年-2018年,国家各医疗卫生监管部门开始出台大量政策,规范互联网医疗,逐步开放了线上医药销售的准入门槛、依托互联网医院开展诊疗服务和线上家庭医生的合规性,互联网医疗进入政策严厉监管期。

2017年,国家卫计委从互联网诊疗活动准入的要求、医疗机构执业规则、互联网诊疗活动监管以及相关法律责任明细4个方面,提出了具体的要求。2018年,国家卫健委连续颁布《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》、《远程医疗服务管理规范(试行)》三大文件,继续强化对互联网医院的规范化管理,明确提出,“患者未在实体医疗机构就诊,医师只能通过互联网医院为部分常见病、慢性病患者提供复诊服务”。

2019年国家医保局明确了线上线下医疗项目平等支付的政策,将互联网医疗服务用于医保支付关键环节打通。2020年初新冠疫情袭来,得益于互联网医疗之前的发展铺垫,线上问诊配药极大的缓解了疫情期间的医疗痛点,2月国家将符合条件的互联网医疗服务费用纳入医保范围,鼓励定点医疗机构提供“不见面”购药服务;7月将常见病、慢性病的线上复诊服务也纳入医保范围;11月明确在确保处方合规的情况下,药品零售企业可在线上销售处方药。

2021年4月卫健委要求所有互联网医院不允许办虚拟的互联网医院,一定要以实体的医疗机构为依托,实现线上线下一体化的监管。至此互联网医疗已经发展出线上问诊、挂号、复诊、开药、配送等综合性互联网医疗业态。

随着中国对互联网医疗的管理越来越完善和规范,以往政策解读空间较大,监管尺度不明的问题逐渐被解决。从政策层面上看,中国一直在大力规范和扶持互联网医疗产业,目前仍处于摸索阶段。中国的人口少子化、不婚化和老龄化趋势明显,虽然中国已经开放了三胎政策,但老龄化的趋势仍未改变。目前60岁及以上的人口比重达到18.7%,人口数为2.64亿人,并在逐年增长。面对如此庞大的医疗基数,线下医疗的资源分配、医疗费用、支付体系对接等都出现了一定的短板,互联网医疗的发展有助于解决这些问题。

新冠疫情是互联网医疗发展的催化剂,疫情期间互联网医疗市场得到迅速发展。2021年中国互联网医疗行业市场规模达2000多亿元,同比增长40%以上,移动医疗用户人数已经突破6亿人;2022年中国互联网医疗行业市场规模预计达到3000亿元。

互联网医疗的细分品类较多,各种互联网医疗的参与者层出不穷,目前已发展出在线挂号、在线问诊、医药电商、健康管理、护理康复平台、互联网医美、母婴医疗、疫苗接种、互联网心理以及综合平台等多个品类,主要为以下几种:

  • 在线咨询的信息提供类,通过平台对接注册医生有偿提供各类医疗信息和建议。
  • 医药电商,通过自身供应链和第三方线下药店提供非处方药的线上购买。
  • 预约类服务,通过平台预约挂号、体检或医美类服务,但此类服务现在的基层医院的微信公众号已经逐步实现。
  • 综合平台型,依托互联网医院提供在线问诊 预约挂号 线下首诊 开具处方(提供医疗方案) 医保对接 医药配送 线上复诊 疾病大数据管理的综合性闭环服务。

虽然互联网医疗的细分品类较多,但头部的平台相对较少,并且随着资本、平台、流量的作用,行业集中度会迅速提高。目前已经上市的互联网医疗头部企业有京东健康、阿里健康、平安健康、微医、思派健康等。

而在2023年中国放开疫情管控之后,中国即将步入后疫情时代。在政策、分级诊疗、医疗数字化转型等因素的推动下,互联网医疗领域仍然具有大量的机会:互联网“首诊”可能会在一定的疾病领域和场景下逐步开放;实体医院主导的互联网医疗将快速壮大,第三方平台与之合作共赢将成为常态,只有切实助力医疗机构做大增量才有更大的发展空间;随着全国各地惠民保的推出,商业保险或将成为撬动互联网医疗供需总量的新力量;药品和医疗器械相关厂商也将成为推动发展的重要生力军。我们期待,新时代的互联网医疗,是个人、企业和政府多方参与,满足监管层合规要求,且对医护双方友好,与医疗机构实际能力相匹配并与其他医疗健康政策互动的模式。

未来医疗信息化的三级增长动力:医疗新基建、智慧医院评级体系的不断丰富完善、医疗信息化产品的SaaS化

中国医疗信息化大致经历了四个发展阶段。1990年-2000年是HIS普及阶段,中国医疗信息化正式起步,该阶段以财务为核心,聚焦医院内部管理。2000年-2008年是临床信息系统建设阶段,LIS、PACS逐步普及,并且与医保,新农合等系统对接。2009年至今是信息平台建设阶段,中国信息平台建设从出现到逐步完善,要求医院以电子病历为核心,与人口健康信息平台互联,实现院内院外信息共享。2015年至今是数据整合阶段,实现各级医疗服务、医疗保障与公共卫生服务的信息共享与业务协同,建立区域卫生信息平台。

目前中国医疗信息化产业链已相当完备,上游是基础IT硬件及医疗设备、基础软件及云服务商,代表厂商有迈瑞医疗、联影医疗、阿里云、华为云等;中游是应用软件及解决方案,主要包括医院信息化综合性ISV、专业性ISV和泛互联网医疗;下游主要是医疗信息化的客户,包括个人、各级医疗机构及各级监管机构,如医保局与卫健委等。

中国医疗信息化行业细分市场集中度较高。医院核心管理系统以卫宁健康、东软集团、创业慧康、东华医为和重庆中联为首的五大企业占据了近4成的市场份额。而电子病历以嘉和美康、卫宁健康、海泰医疗、东软集团和创业慧康为首的五大企业占据了近6成的市场份额。

未来医疗信息化增长将有三个重要动力:

一是后疫情时代医疗资源建设带来信息化建设的增量。优质医疗资源总体供给不足、分布不均衡是中国卫生领域长期存在的突出问题,并且在此次疫情中充分暴露。2020年,为保障人民生命健康同时刺激消费和投资,中国提出医疗卫生新基建,各地实行补短板政策。根据国家卫健委统计,2020 年各月新增医院数量同比2019年整体呈现增加趋势,上半年疫情爆发期尤为明显。按医院建设期 2-3 年估计,在2023年,对应的新增医院部分带来的信息化需求可以提高一倍。

二是医保控费及医疗机构智慧医院评级体系的不断丰富完善带来更多医疗信息化的升级需求。中国医疗机构在信息化领域的投入约占总收入的1%,显著低于欧美的5%-10%,仍具备较大的提升空间。国家卫健委圈定的智慧医院范围主要包括三大领域,即面向医务人员的“智慧医疗”、面向患者的“智慧服务”、面向医院管理的“智慧管理”。其中“智慧医疗”是以电子病历为核心的信息系统建设,2010年开始在全国推进,2018年12月,国家卫健委发布《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》,将电子病历分为0-8九个等级。目前全国三级医院电子病历的平均等级在3.7-3.8级之间,与达到分级评价4级以上的政策目标相比,中国电子病历发展仍有较大空间。未来实现 DRGs 医保分组控费将有效助推电子病历升至5级,而智慧医院建设,实现全流程医疗数据闭环管理,将推动电子病历等级升至6级。智慧服务、智慧管理的推进,有望接棒智慧医疗评级打开医疗信息化行业未来空间。

三是医疗信息化产品SaaS化转型带来的医院系统大规模替换。尽管90%的医疗机构已经完成了HIS系统的建设,但是医院之间存在着严重的信息孤岛问题,不同厂商的系统对接起来十分困难;同时机房的运营成本对于基层医疗机构来说也是很大的负担。国家卫健委于2020年 7月下发了《医院信息互联互通标准化成熟度测评方案(2020年版)》,对医院的互联互通建设提出了新的具体要求,鼓励医院探索应用云技术,因此医疗信息系统SaaS化是未来的必然发展方向。通过医疗云化,厂商可以开发出更多创新型的非流程类业务系统,更多基于医院及临床数据的应用将被开发出来,产品竞争力和议价力将显著提升。从安全角度出发,医院尤其是三级医院云化的方向仍是以自建的私有云为主,正逐渐往混合云转变。医疗机构云迁移应当在云容灾备份基础上,互联网等轻量级业务先行,核心业务最后上云,保障系统的稳定性和安全性。在轻量业务的基础上,若未来公有云技术和安全性有较高保障,检验检测、影像、手术室系统等临床相关核心系统亦有望具备上云机会。

DeepTech持续关注中国数字医疗行业发展,尤其是数字医疗行业中的新兴力量和塑造者,从技术与模式创新、过去一年的成就、团队与决策、产业影响与生态价值、可持续发展与社会价值等方面对中国的数字医疗企业进行全方位评价,遴选出中国数字医疗科技创新企业。

DeepTech正式发布「中国数字医疗科技创新企业图谱」

*以下排名不分先后

DeepTech正式发布「中国数字医疗科技创新企业图谱」

卫宁健康

入选理由:卫宁健康是医疗信息化龙头企业,以医院为主要客户群体,各类医疗卫生机构客户6000余家,三级医院用户突破400家。核心云产品WiNEX系列,实现了系统的云化和一体化,并于2022年对产品进行了迭代升级,新一代的产品在应用场景、技术架构、服务能力等方面均有所提升。此外卫宁健康也在积极布局互联网医疗和周边服务,已经构建出互联网医疗、云端医药健险协同、智慧供应链、智慧药学等多个数字健康应用场景。

东软集团

入选理由:2022年,东软集团正式发布重症临床科研系统,聚焦重症医学领域,覆盖急危重症诊疗全过程,以信息化助力急危重症学科整体水平提升,是对东软集团智慧医疗健康信息化整体解决方案的有力补充。该系统是目前行业中唯一自主建立统一临床数据库且将研究成果转化并验证,能够辅助临床诊疗的重症科研系统,打通临床用户、数据、统计工具之间的壁垒,解除人工管理束缚,拓宽数据探索领域。

创业慧康

入选理由:创业慧康的“多态智联新产品”,聚焦智慧医保和新一代HIS平台建设,累计实施了近2万个医疗卫生信息化建设项目,公共卫生项目遍及全国370多个区县,积累约3亿份居民健康档案,助力多家卫健委和医疗机构通过国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度以及电子病历分级评价。2022年,创业慧康与飞利浦建立战略合作伙伴关系,基于飞利浦全球领先的电子病历系统Tasy,针对中国医院的临床路径和实际需求,本地化开发新一代一体化电子病历“CTasy”。

易联众

入选理由:易联众以医保信息化等民生服务数字化为核心业务,参与国家医保局信息化核心平台、国家卫健委大数据工程及电子健康卡、国家老龄委老年服务平台及老年电子卡、国家人力资源社会保障服务平台等国家级数字化建设项目,累计承建20个省级医保信息平台项目、人社部及14个省级行政区数智化人社项目。2022年,易联众布局“区块链 医疗”,利用区块链技术打通政府专网与商业系统及应用之间的链接,推动数据的采集、数据集成和数据共享,以及电子病历、医疗影像等数据的跨院共享。

东华医为

入选理由:2022年,东华医为发布核心产品医院综合业务操作系统HOS。HOS解决方案中广泛应用了语音HIS、消息及时通讯、BIM、大数据、移动互联网等新技术,提供医院全生产资料管理平台、医疗质量综合监管平台、日间手术一键预约、智慧护理等产品。作为医院管理全场景化IT表达的业务操作系统,HOS为新时代智慧医院的运营管理提供了全新的IT手段,赋能医院实现“智慧医疗”、“智慧服务”、“智慧管理”。

森亿智能

入选理由:森亿智能基于先进的医学自然语言处理、医学数据处理、医学数据挖掘与机器学习技术,自主开发了以包括智慧医院、研究型医院、智慧卫健为特色的中国智慧医疗整体解决方案,支撑智慧医疗、智慧管理、智慧服务“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设。中国智慧医疗整体解决方案已完成适配华为鲲鹏处理器体系,现已服务200余家三级医院、多个区域平台与医共体,持续助力医院数字化转型。

领健

入选理由:领健Linkedcare是国内消费医疗数字化服务平台,为口腔诊所、医美机构等提供经营管理一体化解决方案。领健Linkedcare创新SaaS X模式,通过数字化管理、数字化营销、数字化诊疗、数字化供应链以及开放平台,帮助口腔、医美机构实现降本增效、释放增长潜力;同时借助AI和大数据计算,推出新一代精准正畸解决方案悦见Linkedsmile,助力数字化临床升级。目前超过40000多家口腔、医美机构正在使用领健Linkedcare旗下品牌e看牙、悦容、悦见Linkedsmile的产品和服务。

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京东健康

入选理由:京东健康主营业务包括零售药房、互联网医疗健康服务和智慧医疗服务。依托自身供应链优势、物联网和大数据能力,京东健康的同城配送平均履约时间19个小时。京东大药房药品“自营冷链”能力已覆盖全国超240个城市,京东大药房线下DTP药房拓展至全国26个省级行政区。京东健康已建立起由严肃医疗、家庭健康管理和消费医疗组成的新型医疗健康服务生态。自有和外部合作医生及医疗专家超13万名,覆盖超1.2万家医院,在线服务执业药师已超过2000人,通过线上全职药师和医生团队与线下合作药师,共同提供专业用药服务。

阿里健康

入选理由:阿里健康依托其数字技术能力和数字运营能力,在2022财年,其线上自营店的年度活跃消费者超过1.1亿,仓储物流方面,进一步提升供应链效率,自营药品次日达配送服务量占比达到76%,应用于新特药的冷链能力覆盖全国超过210个城市。医药电商平台业务方面,阿里健康运营的天猫医药平台已服务超过2.6万个商家;向消费者提供的商品超过4400万个SKU。在医疗健康服务领域,支付宝医疗健康频道年度活跃用户数已超6.9亿;提供在线健康咨询服务的签约执业医师、执业药师和营养师合计近16万人;日均在线问诊服务量已达30万次。

平安健康

入选理由:平安健康背靠中国平安集团的流量优势,在2022年重点打造“管理式医疗 家庭医生会员制 O2O医疗健康服务”商业模式, 以专属家庭医生作为抓手,用户粘性与付费用户转化率显著提升,盈利情况逐渐改善。平安健康金融端付费用户数超3300万,平台累计注册用户数达4.4亿,累计咨询量超13亿次。2022年10月,平安健康收购平安智慧城市旗下业务板块平安智慧医疗,提升其在家庭医生、慢病管理、专科辅助诊断等医疗服务方面的专业性和服务效率。

好大夫在线

入选理由:好大夫在线是中国最可信赖的在线医疗服务平台。成立16年以来持续专注医疗服务领域,打通线上线下,通过AI分诊、预问诊、团队工作制、医生助理等多种方式,提升平台医生的工作效率和服务质量,让行医简单,让看病不难。目前,好大夫在线收录了国内10000余家正规医院的90万余名医生信息。其中,25万余名医生在平台上实名注册,直接向患者提供线上医疗服务,在活跃医生中三甲医院的医生比例占到73%,已累计服务全国患者8100余万人。

微医

入选理由:微医目前拥有数字医院、数字中医药、数字药械三大业务板块。截至2022年12月,微医已连接了全国8100多家医院,其中包括95%以上的三甲医院;拥有33家互联网医院,其中19家打通了医保在线支付。微医以数字化平台为载体,协助各地政府逐步推进医疗改革、为老百姓提供优质高效的医疗健康服务,并不断推动当地数字健康产业集聚发展。微医创建的全国首家互联网医院——乌镇互联网医院,开创了中国在线诊疗、处方流转、医保在线支付等新业态;在山东推出的慢病医联体模式,形成了“互联网 三医联动”服务和改革的“山东模式”。2020年,微医在天津创建了全国首个由互联网医院牵头、全市266家基层医疗机构参与的紧密型医联体——基层数字健共体,获得国家卫健委十大医改新举措第一名。

镁信健康

入选理由:镁信健康通过与药企、保司和药房等的合作,打造出创新医疗支付平台,帮助患者更有效率地管理医疗支出。目前,平台医疗医药网络覆盖全国超过300个城市,累计服务保单量超2亿,惠及患者近200万人。镁信健康布局城市普惠型医疗保险,相继参与了“苏惠保”“杭州市民保”“西湖益联保”“惠衢保”“沪惠保”“北京普惠健康险”等项目,覆盖全国超过100个城市。

医联

入选理由:医联是中国领先的互联网医院,坚持严肃医疗的发展战略,通过基建、技术、服务三大手段段赋能医生,并围绕疾病“预防-诊断-治疗-康复”的四个阶段能力,为患者提供有效、可及的医疗服务。医联打造线上线下的完整医疗服务闭环。在线上,医联借助平台强大的医疗资源整合能力,已覆盖传染感染疾病、循环系统疾病等多个病种学科领域,并陆续推出多学科的疾病管理SOP和相关学科专家共识建设;线下则拥有全科中心、企业医务室、社康等多种业态,覆盖全国多个城市。

微脉

入选理由:作为中国全病程管理最佳实践者,秉持“让医疗健康服务不再难”的使命,用科技点亮医学,通过数字疗法、全病程管理等赋能医院、科室和医护人员,向老百姓提供全人群、全方位、全周期的一站式医疗健康服务,致力于打造具有中国特色的MCO组织。目前国内已有数百所公立医院与微脉开展“互联网 全病程管理”深度合作,覆盖孕、产、妇儿、肿瘤、内分泌、心血管、中医、生殖、体检等30多个科室、1000多个病种,已累计服务近10亿人次。

福寿康

入选理由:福寿康是目前全国规模最大的居家医疗照护服务机构。其以长护险为切入点,为居家老人提供优质的社区居家医疗、护理和康复服务。福寿康在全国拥有200多家医疗护理站及照护中心,以及超过8000人的医疗照护队伍,覆盖国内50多个大中城市,年客户服务量近1500万人次。

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惠每科技

入选理由:惠每科技是国内领先的CDSS技术与解决方案提供商,研发的第三代CDSS实现了以单病种为管理单元的过程质量控制、临床路径动态调整、DRG/DIP实时费用预测,辅助临床在事中完成“最佳决策”。在医保支付方式改革和医院高质量发展时代,为医院掌控医疗质量、资源消耗、医保控费等关键目标提供基于医疗人工智能技术的一体化解决方案。

零氪科技

入选理由:零氪专注肿瘤和罕见病领域,提供大数据一站式解决方案,合作医院超330家(覆盖国内前十大肿瘤医院),服务330家行业公司、机构(覆盖85%的全球 TOP20 生命科学公司、48%的香港上市生命科技公司以及中国 TOP10 制药企业的9 家),现有300余项真实世界研究项目在执行中。零氪与北京肿瘤医院合作的“基于5G的肺癌AI健康全流程管理项目”入选工信部与国家卫健委《5G 医疗健康应用试点行业名单》。2022年零氪肺部康复管理及训练软件TH-002获批二类医疗器械证。

柯林布瑞

入选理由:柯林布瑞是一家专注于医疗大数据中台、数据化及智能化应用服务的企业,面对医院的“数据孤岛”问题,其数据中台及数据应用使得大多数医院无需业务系统接口改造即可实现大数据平台的数据同步、采集及整合工作,对医院运营管理、绩效评价和临床科研提供数据支撑,服务了包括华西医院、瑞金医院、海军军医大学第一附属医院、陆军军医大学西南医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海市精神卫生中心等100 家大型三甲医院。2022年柯林布瑞入围了国家工信部专精特新“小巨人”企业。

讯飞医疗

入选理由:科大讯飞在智慧医疗领域,以医疗人工智能技术和患者全景数据为核心,研发了AI患者管理和AI诊疗助理系列产品,目前已经在北京协和医院、四川华西医院等众多知名医院使用,引领智慧医院高质量发展。DRG医保支付智能监管系统在国家医保局主办的智慧医保解决方案大赛中拿下精确医保决策赛道第一。“智医助理”包括全科医生助理和外呼机器人等,是业界唯一通过国家执业医师资格考试笔试的系统。

百度灵医智惠

入选理由:百度灵医智惠基于技术中台能力,构造临床辅助决策系统、眼底影像分析系统、医疗大数据整体解决方案、智能诊前助手、慢病管理平台等产品。2022年,百度灵医智惠依靠技术领先优势,在多个数据创新应用大赛、国家医保局主办的两次“智慧医保解决方案大赛”等比赛中获得优胜;工信部和药监局组织的“智能辅助诊断产品”申报中入选国家级揭榜单位;2022年8月,眼底病变眼底图像辅助诊断软件正式获批国家三类医疗器械注册证,是全国首张多病种AI医疗三类证。

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太美医疗

入选理由:太美医疗是一家医药行业SaaS服务提供商,基于云计算和大数据技术,帮助制药企业及临床研究机构在药品临床试验过程中,进行流程管理、数据采集、数据分析、药物警戒,提高药物临床试验的效率,推动新药临床试验的规范化。其核心产品线均符合CDISC、21CFR Part 11等全球标准,累计与1000多家国内外药企及CRO企业开展业务;累计为超过360 家医院/临床研究机构提供数字化解决方案。

清赟科技

入选理由:清赟科技专注为药企提供以虚拟医药代表为核心的全渠道数字化营销解决方案,利用大数据 AI技术,根据医生沟通偏好,为医生提供个性化的医学服务,同时基于大量数据沉淀,通过清赟自研的SCRM系统和算法模型,为不同渠道的医生触达推荐个性化沟通计划。清赟科技与近40家国内外医药企业开展合作,涉及的治疗领域包括心血管,糖尿病,呼吸,泌尿,肿瘤等多个疾病领域。

医百科技

入选理由:作为数字化营销赛道稀缺的技术主导型公司,医百科技投入大量研发资金,自主研发行业领先的高性能音视频底层技术平台和包涵多种产品的SaaS平台,为医药企业数字化营销奠定坚实的基础。目前,医百科技已服务千余家医药企业和100 家协会,并覆盖百余万医生和数万家医院。

埃格林医药

入选理由:埃格林医药坚持高差异化创新药物研发,以开发First-in-Disease药物为核心,创立于2019年,已建立10条管线。结合丰富的临床经验和国际注册法规背景,成功搭建了适合在高监管环境下有效运行的“端到端”AI平台,并基于该平台高效开发出6款AI设计的全新分子、全新适应症和机理的Me-Only新药。目前累计已有5条管线在美国获批进入临床阶段,EG-001特发性间质性肺炎管线与EG-009 COVID-19细胞因子风暴(口服)管线进入一期临床阶段;其中,EG-301干性黄斑病变和EG-501红斑狼疮认知障碍管线进入二期临床阶段;EG-007子宫内膜癌管线进入三期临床试验。

晶泰科技

入选理由:晶泰科技是一家智能化、自动化驱动的AI药物研发平台型公司,从药物固态研究的细分领域入手,逐步实现智能算法、自动化实验、专家经验三位一体的数字化、智能化研发平台,全面赋能药物研发,主要服务包括一站式AI小分子药物发现、大分子药物发现、自动化化学服务、和药物固态研发。晶泰科技正服务全球超过200家药企客户和科研机构,与十数家世界排名前20的药企达成长期合作,参与并赋能了包括辉瑞新冠药物Paxlovid在内的上百款创新药的研发。

英矽智能

入选理由:英矽智能率先将生成式人工智能算法应用于药物研发领域,搭建了端到端人工智能药物研发平台Pharma.AI,包括靶点发现引擎PandaOmics,分子生成引擎Chemistry42和inClinico临床预测和方案优化平台。目前,在人工智能平台的赋能下,英矽智能高效发现了10款临床前候选化合物,覆盖纤维化、肿瘤学和免疫学等,其中特发性肺纤维化候选药物已启动2期临床试验,并在2023年2月获得FDA孤儿药认定。

星药科技

入选理由:2022年6月,星药科技宣布发现针对自身免疫疾病的小分子临床前候选化合物,并发布小分子和蛋白相互作用预测平台TBind。2022年10月,星药科技发布M1药物发现和设计平台,包含AI驱动的分子对接、通用力场和自由能微扰计算三个模块,并在同月基于M1平台与海思科开启战略合作。

溪砾科技

入选理由:溪砾是国内领先的靶向RNA的小分子药物研发公司。其结合 AI 算法、小分子药物筛选及高通量 RNA 实验团队自主研发 AI 药物发现平台,基于 RNA 结构及其功能进行 RNA 药物靶点发现和预测,并为靶向 RNA 小分子化合物的预测和优化提供技术支撑。当前,ReviR已掌握数百个 RNA 结构数据,结合 AI 技术,利用BindeR、SpliceR与DegradeR三大机制针对RNA靶点进行RNA功能调节,开发靶向RNA疗法。目前溪砾已布局并推进多条针对肿瘤及遗传性疾病的药物管线。

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柏视医疗

入选理由:柏视医疗研发的PV-iRT柏视智准是一个智能化放疗整体解决方案,其结合人工智能和影像学分析技术对放疗每一个流程予以赋能,对放疗进行数字化管理,让肿瘤患者得以接受最精准的放射治疗方案。PV-iRT柏视智准覆盖影像浏览、靶区勾画、计划设计、计划评估、剂量评估、疗效分析等方面,提供放疗提供勾画 融合 剂量的一站式服务,是放疗科医护人员专业可靠的辅助工具,可有效提高工作效率。

博动医疗

入选理由:博动医疗原创的定量血流分数检测仪(QFR)是基于冠脉造影的计算冠脉生理学和PCI手术规划产品,无需任何额外介入耗材和血管扩张药物,可在冠脉介入术中提供精准、高效且经济的冠脉生理学精准诊断和PCI手术规划。QFR可用在术前功能学精准评估、术中PCI手术策略制定及优化、术后疗效精准评估等介入诊疗全流程应用,在改善患者预后、优化介入策略的同时,减少医疗资源消耗,在合理节约医疗支出的前提下减轻患者负担,具有重要卫生经济学价值。

汇医慧影

入选理由:汇医慧影以医学影像为切入口,基于计算机视觉和深度学习等核心技术,围绕“病种 病程”开发了支持多模态、多病种、全病程的AI辅助诊断产品,打造了AI辅助诊断产品及平台、人工智能科研平台、智能影像数据中台三大产品体系。汇医慧影已经获批多项中国NMPA三类和二类医疗器械注册证和欧盟CE认证,支持骨折、肺结节的辅助诊断及乳腺、胰腺、肝脏、前列腺等多脏器医学影像的存储传输及处理功能。

科亚医疗

入选理由:科亚医疗深脉分数(DVFFR)是全球第一款采用人工智能技术实现计算冠脉血流储备分数的完全自主知识产权的国产品牌。该产品采用科亚医疗自主开发DeepFFR技术,能够快速、准确、仅需无创的方式即可进行血流储备分数(FFR)分析。该产品分析时间仅需10分钟,即可完成冠脉血管任一点FFR数值的计算。2022年,深脉分数 DVFFR 通过美国FDA认证,打破了美国的HeartFlow公司对此类产品在北美市场8年的垄断地位,是全球首个同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证的CT-FFR产品。

联影智能

入选理由:联影智能是提供全栈全谱智能解决方案的医疗AI企业。赋能临床,提供贯穿成像、筛查、随访、诊断、治疗、评估的全栈式 AI 解决方案。赋能设备,以 AI 从源头赋能全线医学影像设备,实现智能数据获取、智能数据处理、智能诊疗应用,大幅提升工作效率,助力医生精准诊疗。赋能科研,打造医学影像AI共享平台与生态系统,实现从技术、应用的自用到共享,跨界开放,加速临床、科研成果落地与产业化。

深睿医疗

入选理由:深睿医疗旗舰产品Dr.Wise人工智能医学辅助诊断系统运用国际前沿技术,使人工智能医学影像诊断达到先进水平,在各系统疾病的精确诊断方面处于行业前列,目前覆盖神经系统、心血管系统、运动系统、呼吸系统等领域,为医生进一步诊疗决策提供临床建议。目前,深睿医疗累计获得6张中国NMPA三类医疗器械注册证。产品遍布全国30多个省市,为数千家医疗机构提供从AI辅助诊断、智能筛查、临床决策、患者服务到医疗大数据治理、科学研究、医生培训、能力建设等全链路的人工智能服务。

数坤科技

入选理由:数坤科技致力于构建全球领先医疗健康大脑“数字人体技术平台”,针对心脑血管疾病和肿瘤等重大常见病和慢病,自主研发了覆盖疾病筛查、辅助诊断、治疗决策全流程的“数字医生”产品组合,并成功应用于智慧影像、智慧手术、智慧健康三大领域。目前,数坤科技是全球唯一一家在心、脑、胸三个关键领域同时拥有中国NMPA三类证、欧盟MDR CE认证的医疗AI高科技企业,并率先在脑血管疾病领域同时获得中国NMPA三类证、欧盟MDR CE认证和美国FDA认证,其数字医生产品已经在全国近3000家医疗健康机构高粘性日常使用。

推想医疗

入选理由:推想医疗采取“一横一纵”和“国际化”战略布局打造立体化产品线,全面覆盖肺部、心脑血管、乳腺、骨关节等多部位多脏器重大疾病,同时利用人工智能深度学习技术开发多个平台,为客户提供“筛、诊、治、管、研”医疗全流程智慧解决方案。推想医疗的产品获得美国FDA、欧盟CE、日本PMDA及中国NMPA四大市场准入,覆盖全球近20个国家的900多家医疗机构。

鹰瞳科技

入选理由:鹰瞳科技的糖尿病视网膜病变辅助诊断软件,在同类产品中首个获得中国NMPA三类医疗器械证书,用于糖尿病视网膜病变的快速诊断和评估。2022年,基于AI三类证的核心产品Airdoc-AIFUNDUS的2.0版本正式完成临床试验,获批后将在糖尿病视网膜病变的基础上增加高血压视网膜病变、视网膜静脉阻塞和年龄相关性黄斑病变三个适应症,大大拓展临床应用范围和预期受益人群。

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柏惠维康

入选理由:2022年,柏惠维康自主研发生产的第4款产品——睿米RM-50系统获中国NMPA批准上市。这标志着中国自研自制手术机器人的重大突破,实现了机器人关键部件光学跟踪定位仪和机械臂的国产化,打破了手术机器人的核心部件被国外垄断的局面。目前,柏惠维康旗下已有4款自主研发的手术机器人取得中国NMPA认证。

华科精准

入选理由:华科精准自主研发了全球首款采用3D结构光技术的神经外科手术机器人系统,以及国内首款神经外科微型手术机器人系统(重约1.4kg),两个创新产品均已获批并实现商业化。3D结构光技术,能够将目前业内手术机器人病人注册时间大幅缩短到3分钟以内,具有无框架、无Marker、无需术前CT、手术时间大大缩短、注册精度大幅提高等优势。微型手术机器人系统在成本有效下降的同时,依然可实现亚毫米级定位精度,同时满足立体定向穿刺手术和开颅切除手术双重需求,可在急诊或病房执行各类脑出血、脑肿瘤活检及相关急诊手术。

键嘉机器人

入选理由:2022年,键嘉髋关节手术机器人获得中国NMPA上市批准,成为首款国产髋关节手术机器人,同时是中国首个进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的全髋关节置换手术机器人产品。键嘉髋关节机器人可以将最终手术误差控制在1mm以内,安装角度偏差控制在1°以内,显著改善了髋关节置换手术中医生徒手操作精度不佳、学习曲线长且常年术中辐射暴露等问题。

天智航

入选理由:天智航已成功研制了三代骨科手术机器人产品。目前,公司的核心产品——第三代天玑系列骨科手术机器人,是国际上唯一能够开展四肢、骨盆以及颈、胸、腰、骶脊柱全节段手术的骨科手术机器人,临床精度达到亚毫米级,术中辐射减少70%以上,手术效率提高20%以上,技术处于国际领先水平。目前天玑骨科手术机器人已经在全国近30个省、自治区、直辖市的150余家医院投入临床使用,完成了超过3万例的临床手术。

威高

入选理由:威高的妙手手术机器人是国内首台具有自主知识产权的腹腔镜手术机器人,标志着国产腹腔镜手术机器人商业化的开端。妙手手术机器人在机器人系统机械设计、主从控制、立体图像与系统集成等关键技术上均取得了重大突破,具有7个自由度,能实现540°末端旋转多操作,并通过5G技术实现3000公里以外的手术,成为世界上首台完成5G远程腹腔镜手术的机器人。

微创机器人

入选理由:2022年,微创图迈腔镜手术机器人获中国NMPA批准上市,成为投入临床应用的首款国产四臂腔镜手术机器人,累计临床验证手术近500台,在上市前临床试验中展现出极高临床应用价值。2022年,微创鸿鹄(海外用名SkyWalke)关节置换机器人先后获得中国NMPA、美国FDA和欧盟CE认证,成为首款成功在中国、美国、欧盟三地上市的国产手术机器人。

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橙意

入选理由:橙意家人与中日友好医院联合研发出国内第一个获得医疗器械注册证的针对慢性呼吸系统疾病的“呼吸数字疗法”,目前已开始在临床及卫健委慢病管理项目上展开应用。呼吸数字疗法应用智能药械一体装置及数字化软件,对吸入用药患者治疗期间的吸入技能进行长期监测、评估和训练,并为医生制定处方策略提供辅助建议,全面提升患者用药依从性及治疗效果。

恩启

入选理由:恩启研发的孤独症筛查与辅助诊断系统是基于图像、音视频中的人脸和人体行为AI检测比对技术,根据5种孤独症预警行为特征进行行为定位、属性识别和比对分析,最终生成早期风险筛查报告,帮助医疗专业人员开展快速精准的孤独症谱系障碍儿童筛查及诊断。该系统的落地也意味着恩启完成了针对孤独症儿童群体的数字医疗服务闭环,即从筛查诊断到能力评估,再到康复干预以及后续的融合教育、康复全流程服务实现数字化管控。

视景医疗

入选理由:视景医疗以大数据网络云平台为支撑,结合多媒体生物信息刺激的知觉学习,成功开发了用于近视防控的数字疗法产品和用于斜弱视治疗的VR数字疗法产品,并获得医疗器械注册证。与现有的治疗方案相比,试验研究以及真实世界使用情况均表明两款数字疗法展现出了更好的临床有效率和患者依从性。

术康

入选理由:作为全球首款运动处方数字疗法软件,尚医科技研发的术康APP以心肺耐力提升为核心,对慢病进行运动评估与治疗,可用于几乎所有与心肺耐力下降有关慢病的治疗及预防,包括常见的内分泌代谢疾病、心血管疾病、肿瘤、部分呼吸系统疾病等至少26种慢性疾病。术康APP可针对患者具体病情和健康状况进行远程智能评估、个性化运动方案、运动处方视频跟训、远程训练指导、全程数据监测、智能量化随诊,可以降低患者就医成本,大幅提高患者依从性,同时方便医生督管患者运动处方的执行,提高医疗服务的可及性。

望里科技

入选理由:望里科技是精神心理数字诊疗领跑者,致力于通过技术手段探索和理解人类大脑,提升人们的精神健康。2022年,望里科技基于智能移动端的“认知功能障碍治疗软件”获得了湖南省药监局审批的医疗器械注册证。该软件(又名望里智康)以认知神经科学为基础,涵盖注意力、记忆力、逻辑能力、执行控制能力、空间感知能力等维度认知功能训练,适用于对轻度认知功能障碍患者的干预治疗,可以改善认知功能,延缓认知下降过程。

芝兰健康

入选理由:芝兰健康研发的乙肝母婴阻断辅助管理软件已完成真实世界研究第二阶段,总计近4万组数据治理工作,是目前数字疗法领域最大规模的真实世界研究案例。历时六年的临床研究及随访结果显示,通过使用乙肝母婴阻断辅助管理软件进行日常乙肝母婴辅助治疗,可有效提高患者对疾病的认知水平和对随访、治疗的依从性,乙肝母婴阻断成功率达99.7%。该数字疗法软件将助力中国提前实现消除乙肝的目标。

DeepTech正式发布「中国数字医疗科技创新企业图谱」

DeepTech正式发布「中国数字医疗科技创新企业图谱」

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