设计与工程变更管理(设计与工程变更管理对工作的助益)

1目的

明确公司在产品设计和过程控制中的变更管理要求,确保设计意图符合使用要求,工艺文件保证正确、统一和完整性。

2范围

本管理规范适用于本公司试制、小批和定型产品的设计更改管理,适用于本公司产品过程设计的更改管理。

3 职责

3.1研发部是公司技术性文件的归口管理部门,负责提交更改建议,负责审批设计更改建议,负责技术部范围内工艺文件的更改。

3.1工程部及研发部负责对产品的零件更改做相关测试、跟踪确认。

3.2工程部负责对产品变更后的使用性能、安全性、可靠性等进行评审确认,并保留变更记录.

4工作程序

4.1 变更提出

4.1.1经顾客生产件批准后产品在生产过程中,发现的产品工艺、性能等问题,经工程部或生产部分析、测试处理结果,认定需进行工程变更的项目,即以“工程变更通知单”提出工程变更,经相关部门负责人确认后,过程流程变更由工程部负责处理,涉及到零部件变更的则提交开发部负责处理。

4.1.2自主设计的产品更改来源于

1)在设计阶段中出现的遗漏或错误;

2)顾客要求的改变或供应商要求的改变;

3)设计完成后发现制造安装有困难;

4)安全性、法规或其它要求发生变化;

5)设计评审、验证或、确认的要求更改。

非设计部门提出的更改建议,由建议人填写《产品更改建议单》,并反馈到设计部门。

4.1.3非自主设计的产品更改来源于顾客的产品更改通知单,由市场部负责接收,按公司工作流程下发。

4.2 变更方案审批

4.2.1工程变更只涉及过程流程变更时由工程部主管对“工程变更通知单”进行最终核准。

4.2.2对于需要变更零部件的工程变更,开发部工程人员在对变更所反应的问题进行分析、处理后,对更改的零部件作相关测试验证,确认可行时填写“组件变更通知记

更改日期

版本号

更 改 内 容 说 明

录”,并上报开发部主管,开发部主管收到“组件变更通知记录”后,对变更产品的使用性能、安全性、可靠性等进行审核,开发部最高主管对“组件变更通知记录”进行批准确认,同时对“工程变更通知单”进行最终核准。

4.2.3顾客审核

工程变更应符合《生产件批准程序》,对直接影响安全、功能、结构及装配性等项目的变更需提交顾客审批,取得顾客书面批准。

4.3 工程变更的分发实施

工程人员根据“组件变更通知记录”对相关生产资料及文件进行更新,BOM人员对BOM进行更新,开发部或工程部应将“工程变更通知单”及“组件变更通知记录”与相关文件及时发送至相关部门,各相关部门接到通知后即按变更通知要求的日期实施变更。

4.4追踪确认

由工程部负责对变更实施情况进行追踪确认,给予适当评价,并以在“工程变更通知单”上追踪确认实施日期的形式保存好此更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对所有相关文件的更新。

4.5除本程序提及的项目外,工程变更文件的其它项目应符合《文件控制程序》的相关规定。

5相关文件

5.1《生产件批准程序》

5.2《文件控制程序》

5.3《记录管理程序》

6相关表单

6.1工程变更通知单

7设计与工程变更管理过程乌龟图

设计与工程变更管理(设计与工程变更管理对工作的助益)

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