南都讯 记者 贝贝 通讯员 刘林盈 在真实世界研究的持续推进下,护士也有机会成为科研项目负责人。
5月12日护士节当天,南都从广东省家庭医生协会方面获悉,该协会与广东省社区卫生学会,联合广州市大湾区中医药真实世界研究中心,启动了“外骨骼康复智能机器人真实世界研究项目”“中医封包综合治疗仪真实世界研究项目”。
据南都记者了解,这两大项目启动后,将为广大护士群体提供深度参与科研项目的机会,护士将有机会成为“科研达人”。
资料显示,真实世界研究即在真实世界环境下,收集与患者有关的数据(RWD),通过分析,获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据(RWE)。去年1月7日,国家药监局发布国内首个《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》,指导和推进我国真实世界研究发展。
与会专家认为,随着我国真实世界研究项目的广泛开展,护士群体在研究项目中扮演着越来越重要的角色。有很多研究项目,护士也可以入组足够样本量的受试者并进行很好的管理,真正成为项目PI(负责人)。
“在新的卫生与健康工作的形势下,护理工作将被提出更高的要求。众所周知,科研发展是推动护理学科发展的重要动力。”原广东省卫生厅副厅长、广东省家庭医生协会首席专家张寿生表示,长期以来出于职称晋升或提升自我的需要,护士群体参与科研项目的需求度非常之高。
根据《护理学》杂志等期刊发布的数据显示,94.5%的护士认为参加科研有必要,但仅有36.8%的护士参加过科研活动,3.1%的护士主持过科研项目,34.9%的护士发表过学术论文。张寿生透过前述数据分析表示,前述比例表明,护士即使对科研项目的渴望参与度高,但却因“不知从何下手”导致最终参与科研人群的比例较低。
不过,随着药物及医疗器械上市后的真实世界研究在我国持续推进,护士将迎来大规模参与研究的机会。南都记者从与会专家中了解到,当前真实世界研究项目大多是多中心、大样本量的开放式研究,为了获得高质量的真实世界数据,需要对临床案例进行深度随访,相比于医生,护士群体更擅长于进行回访工作。“因此,绝大多数真实世界研究项目都离不开基层医生护士的参与”。
南都记者注意到,上述启动的两项真实世界研究,系需要基层护士广泛且深度参与的两大项目。其中“外骨骼康复智能机器人真实世界研究项目”已在广州市大湾区中医药真实世界研究中心立项。中山大学附属第三医院康复科主任、广东省康复学会会长窦祖林教授作为担任大PI。
窦祖林表示,从康复科角度来看,脑卒中主要系关注患者的功能康复,且康复训练等主要系集中于家庭和社区基层医疗机构。因此,该研究基于基层医护开展,将启动中国十万名脑卒中患者康复队列研究,系统探索外骨骼康复机器人对脑卒中患者康复的安全性和有效性,并为该产品迭代提供大数据支持。
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