实验室(Laboratory/Lab)是进行实验的场所,是科学的摇篮、科学研究的基地、科技发展的源泉,对科学技术发展起着非常重要的作用。
实验室按行业可分为疾病防控实验室、出入境检验检疫实验室、医学检验机构实验室、职业卫生技术服务机构实验室、食品检验检测实验室、水质检验检测实验室、农产品检验机构实验室、医药检验机构实验室、分析测试中心实验室、教学系统实验室、公安系统实验室、工厂类别实验室等。
医学实验室(medical laboratory)又称临床实验室(clinical laboratory),以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室,该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务,包括结果解释和进一步的适当检查的建议。医学实验室按照操作对象的性质不同可以分为理化实验室和生物实验室。
01洁净医学实验室的作用
洁净医学实验室是对室内空气洁净度有一定要求的医学实验室,因为涉及室内空气的洁净度,因此洁净医学实验室对其围护结构(墙面、地面、吊顶)、空调系统、给排水系统、配电系统、弱电系统等有其特殊的要求,随着医疗技术对实验环境要求的不断提升,洁净医学实验室的建设得到了快速的发展。洁净医学实验室是医学实验室的核心部分,承担各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作。
02洁净医学实验室的分类
洁净医学实验室是医学实验室的核心部分,对实验环境有特殊要求的一类实验室,承担各类医疗机构的样本检测、医疗科学和医疗技术研究、医疗人才培养等重要工作。洁净医学实验室主要分布在医技科室、生殖中心,有少量检验类的在门诊部。医院洁净医学实验室包括无菌实验室(Sterile laboratory)、PCR实验室(基因扩增实验室)(Polymerase Chain Reaction Lab)、生物安全实验室(Biosafety Laboratory)、生物治疗中心(Biological treatment center)、PET中心(正电子发射计算机断层显像中心) (Position Emission Computed Tomography Center)。洁净医学实验室的建设目标是为医疗人员提供一个满足医疗检测的规程、满足国家相关规范和标准、洁净舒适的工作环境。
无菌实验室
无菌实验室(Sterile laboratory)也称洁净实验室(Clean Laboratory),是指空气悬浮粒子浓度受控的空间,室内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。根据应用行业可以分为电子工业洁净室、医药工业洁净室、生物洁净室等。本节所说的无菌实验室是生物洁净室,主要是指用于微生物学、生物医学、生物化学、动物实验、基因重组以及生物制品等研究使用的实验室,这类实验室通常为正压实验室。医院的无菌实验室包括体外受精实验室,细胞实验室,院感检测实验室,微生物实验室等。
PCR实验室
PCR实验室(基因扩增实验室)(Polymerase Chain Reaction Lab)是指通过扩增检测特定的DNA或RNA,进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室,目前的医院PCR实验室通常会结合高通量测序技术。这类实验室通常为负压或者相对负压实验室。医院PCR实验室包括感染分子诊断实验室、产前筛查与诊断实验室、遗传分子诊断实验室、肿瘤诊断实验室等。
生物安全实验室
生物安全实验室(Biosafety Laboratory)是从事对实验人员和环境有一定危害的生物因子操作的实验室。生物安全实验室根据所从事的生物因子的危害性分为4个级别。这类实验室通常为负压实验室。目前医院的生物安全实验室包括HIV实验室(性病、艾滋病实验室)(human immunodeficiency virus Lab),分子生物学实验室,细菌、病毒、霉菌及其他微生物培养分离鉴定实验室等。
生物治疗中心
生物医疗中心(Biological treatment center)是通过细胞疗法为病人提供具有特定功能的细胞并通过体外扩增、特殊培养等处理后,使这些细胞具有增强免疫、杀死病原体和肿瘤细胞的功能,从而达到治疗某种疾病的目的的实验室。目前,主要的细胞治疗方式包括免疫细胞治疗和干细胞治疗,临床细胞治疗根据细胞来源分为自体细胞治疗和异体细胞治疗。生物治疗中心主要为临床科室治疗肺癌、肝癌、胆囊癌、胰腺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、血液系统肿瘤、恶性黑色素瘤、肾癌、前列腺癌等提供过继免疫治疗的免疫活性细胞。细胞治疗可以联合化疗、放疗、介入等常规治疗,在肝细胞癌、胆管癌、肺癌、胃癌、肠癌、恶性黑色素瘤等患者中取得良好的疗效。生物治疗中心包含干细胞实验室、免疫细胞实验室、基因修饰实验室及个体化治疗分子诊断室,集细胞治疗临床应用、研发、细胞生产与存储为一体。不涉及感染类操作的细胞治疗实验室通常为正压实验室,涉及感染类样品操作的胞治疗实验室通常为负压实验室。细胞治疗产品为非最终灭菌的人体注射剂。
图 细胞治疗疗法示意图
图 自体与异体细胞疗法示意图
PET中心
PET中心(正电子发射计算机断层显像中心) (Position Emission Computed Tomography Center) 是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成,从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室。因涉及到放射性药品的合成,因此PET中心的药品合成区通常为负压实验室。
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